7月9日，珍寶島藥業(yè)參股公司——浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監督管理局下發(fā)的關(guān)于TRS005二線(xiàn)聯(lián)合用藥的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，將于近期啟動(dòng)國內臨床試驗。
據了解，TRS005是特瑞思自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽(yáng)性非霍奇金淋巴瘤的創(chuàng )新型抗體偶聯(lián)藥物。據目前已獲得的臨床試驗數據顯示，在安全性和有效性（主要療效指標包括ORR、PFS等）方面，TRS005具備優(yōu)于相關(guān)競品的潛力。
今年3月，TRS005獲CDE納入突破性治療品種名單，擬定適應癥為至少經(jīng)過(guò)2次標準治療的復發(fā)或難治性CD20陽(yáng)性彌漫大B細胞淋巴瘤。4月獲得一線(xiàn)聯(lián)合用藥的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，并將啟動(dòng)國內I期臨床試驗。
特瑞思作為珍寶島藥業(yè)參股公司，是以臨床用藥需求為導向的創(chuàng )新生物藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，專(zhuān)注于抗體類(lèi)藥物的研發(fā)、中試及放大生產(chǎn)，產(chǎn)品管線(xiàn)涵蓋創(chuàng )新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、生物類(lèi)似藥及改良型單抗藥物等。TRS005作為一種新型的抗CD20單抗-MMAE偶聯(lián)劑，在復發(fā)或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療中展現出了巨大的潛力和前景。隨著(zhù)臨床研究的不斷深入和技術(shù)的不斷進(jìn)步，TRS005有望為更多患者帶來(lái)福音。
