7月19日,珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告,公司收到國家藥監局下發(fā)的鹽酸溴己新注射液藥品注冊證書(shū)(證書(shū)編號:2024S01637)。標志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求的前提下可開(kāi)展該品種的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
據介紹,鹽酸溴己新注射液主要用于在口服給藥困難的情況下,慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。本品有較強的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纖維素裂解,稀化痰液。抑制杯狀細胞和黏液腺體合成糖蛋白,使痰液中的唾液酸減少,降低痰黏度,便于排出。目前已被2018版《臨床路徑釋義》呼吸疾病分冊-慢性支氣管炎祛痰治療、2018版《塵肺病治療中國專(zhuān)家共識》祛痰藥治療、2020版《咳嗽基層診療指南》、2020版《急性氣管支氣管炎基層合理用藥指南》等權威指南推薦使用。
鹽酸溴己新注射液是珍寶島藥業(yè)持續對化藥領(lǐng)域研發(fā)投入的結果。此次獲批,將為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,降低患者和醫保負擔,更好地滿(mǎn)足人民用藥和臨床治療需求。同時(shí)豐富公司產(chǎn)品管線(xiàn),拓寬市場(chǎng)銷(xiāo)售渠道,強化產(chǎn)品供應鏈,提升公司產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力,對公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極影響。